题库试卷

【渝粤教育】国家开放大学2019年春季 2626药事管理与法规参考试题

来源：百年教育职业培训中心　更新时间：2022-03-12 08:39:31

试卷代号：2626药事管理与法规试题（开卷）2019年7月一、选择填空题（从下面的选项中选择合适的答案填空，每空2分．10空，共20分）A-末次评定B-《药品管理法》C-现场检查通知D-甲基苯丙胺（冰

试卷代号：2626

药事管理与法规试题（开卷）

2019年7月

一、选择填空题（从下面的选项中选择合适的答案填空，每空2分．10空，共20分）

A-末次评定

B-《药品管理法》

C-现场检查通知

D-甲基苯丙胺（冰毒）

E-药品采购

F-二醋吗啡（海洛因）

G-发药

H-调配

I-药品包装

J-可卡因

1．《药品管理法》涉及药品流通监管的主要章节有，药品经营企业、( )、( )、药品价格和广告。

2．GLP认证的程序主要包括：报送申请资料、( )、现场检查和( )。

3．我国《刑法》所称的毒品，是指鸦片、( )、( )、吗啡、大麻、( )及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。

4．处方是医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件，它是药师( )和( )的书面凭据。

5．我国( )规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。

二、名词解释（每题4分．共20分）

17．验证

8．GMP

9．麻醉药品

10.执业药师

三、简答题（每题10分，共30分）

11.简述何种药品为假药，何种药品按假药论处？

12.简述《医疗机构药事管理暂行规定》中对临床药师主要职责的要

13.简述药品流通的特性。

四、论述及分析题（每题15分，共30分）

14.论述医疗机构药事管理组织的职能。

15.运用所学知识分析并回答问题。

某县药监局在日常检查中，发现甲连锁药店门店从乙药品经营企业购进价值2万余元的

药品，有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药店购进的药品进行了先

行登记保存，报经局长同意后进行立案调查，经过调查认为案件事实清楚、证据确凿，遂下达了行政处罚事先告知书，当事人未在法定时间内进行陈述申辩，3日后该局下达了行政处罚决定书，依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服，认为药监部门处罚依据错误，向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为：对甲药店的处罚定性准确，依据正确。

问题(1)：上述案例中市药监局最后的复议结论是否正确？

问题(2)：试分析市药监局的处罚依据哪些法律法规。

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