题库试卷

[百年教育职业培训中心] 电大中专药事管理与法规

来源：百年教育职业培训中心　更新时间：2022-03-30 14:14:41

1.执业药师注销注册的情形不包括（）。A.受取消执业资格处分的B.受刑事处罚的C.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的D.从执业单位离职的正确2.执业药师欲变更执业地区，应当（）。A.直接到新

1.执业药师注销注册的情形不包括（）。

A.受取消执业资格处分的

B.受刑事处罚的

C.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的

D.从执业单位离职的

正确

2.执业药师欲变更执业地区，应当（）。

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.办理再注册手续

C.办理变更注册手续

D.办理注销注册手续

正确

3.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）。

A.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

B.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

D.应积极提供咨询，并给予纠正

正确

4.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（）。

A.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

B.因为没有被确认为假药，可以继续使用

C.要求供货单位尽快换货

D.将余下药品退回供货单位

正确

5.根据国家食品药品监管总局发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是（）。

A.从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师

B.各省级食品药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系

C.2016年1月1日至2020年12月31日期间，从业药师可有条件地继续在岗执业

D.从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师

正确

6.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（）。

A.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

B.建立健全公共卫生服务体系

C.加快建设多层次医疗保障体系

D.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

正确

7.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，以下关于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制的认识，错误的是（）。

A.所建立的医药价格形成机制要求有效降价

B.所建立的医药卫生信息系统的要求是实用共享

C.所建立的医药卫生机构运行机制要求高效规范

D.所建立的医药卫生监管体制要求严格有效

正确

8.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下不属于流通环节的重大改革政策“整治药品流通领域突出问题”整治对象的是（）。

A.价格欺诈、价格垄断

B.处方外流受阻

C.伪造、虚开发票

D.虚假交易、伪造记录

正确

9.国家基本药物的遴选原则不包括（）。

A.临床首选

B.基层能够配备

C.基本保障

D.无不良反应

正确

10.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）。

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

正确

11.我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是（）。

A.宏观规划管理医药经济发展

B.对药品价格行为进行监督管理

C.实施国家药品储备

D.保证人民用药安全、有效

正确

12.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是（）。

A.12320

B.12331

C.12315

D.120

正确

13.承担生物制品批签发管理的机构是（）。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药典委员会

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确

14.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（）。

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方性法规

正确

15.下列属于行政诉讼受案范围的是（）。

A.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

B.对国防、外交等国家行为提起的诉讼

C.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复的提起的诉讼

错误

16.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

正确

17.药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.足够的厂房和空间

B.新药研发的团队和仪器和设备

C.经过批准的生产工艺规程

D.具有适当资质并经过培训的人员

正确

18.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）。

A.橙色

B.红色

C.黄色

D.绿色

正确

19.三级医院临床药师不少于

A.1名

B.5名

C.2名

D.3名

正确

20.有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）。

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

B.红色专有标识用于甲类非处方药

C.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

D.绿色专有标识用于乙类非处方药

正确

21.对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。

A.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

B.绿色专有标识用于乙类非处方约约品

C.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

D.红色专有标识用于甲类非处方药药品

正确

22.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

B.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

C.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

D.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

正确

23.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。

A.新的不良反应

B.境外发生的严重不良反应

C.所有的不良反应

D.严重的不良反应

正确

24.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）。

A.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

B.药品生产企业生产中成药的全过程

C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

正确

25.中药饮片包装必须印有或者贴有（）。

A.中药饮片标识

B.标签

C.功能与主治内容

D.批准文号

正确

26.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是（）。

A.已申请专利的中药制剂

B.天然药物提取物制剂

C.中药人工制成品

D.天然药物提取物

正确

27.根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）。

A.变态反应原以外的生物制品

B.中药配方颗粒

C.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

正确

28.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

正确

29.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（）。

A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准

B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C.每次配料必须由2人以上复核

D.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

正确

30.以下关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法，错误的是（）。

A.省级食品药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级食品药品监督管理部门审批

C.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产

D.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请

正确

31.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（）。

A.药品生产企业和药品批企业发禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

正确

32.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（）。

A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

C.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

D.除处方药按处方剂量销售外，一次销售可超过5个最小包装

正确

33.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（）。

A.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

B.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

C.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

D.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素

正确

34.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（）。

A.刺激剂

B.肽类激素

C.血液兴奋剂

D.蛋白同化制剂

正确

35.下列属于第二类疫苗的是（）。

A.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

B.公民自费并自愿受种的疫苗

C.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

D.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

正确

36.以下关于药品标准分类的说法，错误的是

A.企业标准可以作为行业控制标准，不得低于国家药品标准

B.法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准

C.非法定标准主要包括行业标准、企业标准

D.药品标准分为法定标准、非法定标准两种

正确

37.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查

A.卫生行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.广电总局

D.工商行政管理部门

正确

38.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于混淆行为的是

A.通过虚假交易生成用户好评

B.擅自使用某药品的相同包装

C.擅自使用道地药材的商品名称

D.擅自使用他人有一定影响的网站名称

正确

39.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.抽奖式有奖销售，最高奖金额超过五万元

B.以明示方式向交易相对方支付折扣，并如实入账

C.对中药材产地作出引人误解的商业宣传的

D.以不正当手段获取权利人的商业秘密

正确

40.购买商品时，消费者的权利不包括

A.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.要求经营者提供商品的生产工艺

正确

41.药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于

A.民事责任

B.行政处分

C.刑事责任

D.行政处罚

正确

42.行政处罚的种类不包括

A.罚款

B.暂扣许可证

C.责令停产停业

D.管制

正确

43.下列应认定为劣药的是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.对保健食品进行药品疗效宣传

正确

44.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

A.按从无证企业购进药品处罚

B.按经营假药处罚

C.按无证经营处罚

D.按经营劣药处罚

正确

45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

正确

46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是

A.十年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.五年内不得从事药品生产、经营活动

D.五年内不得从事中医药相关活动

正确

47.实施备案管理的有