安徽继续教育药事管理与法规形成性考核答案

药事管理与法规

学校: 无

问题: 1. 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

选项:

• A. 有效程度由高到低

• B. 风险程度由低到高

• C. 有效程度由低到高

• D. 风险程度由高到低

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问题: 2. 购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得

选项:

• A. 《购用证明》

• B. 《购买许可证》

• C. 《购买准许证》

• D. 《购用批件》

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问题: 3. 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

选项:

• A. 企业法定代表人或企业负责人

• B. 质量管理部门负责人

• C. 质量管理人员

• D. 质www.yuyue-edu.cn量验收人员

• E. 负责拆零销售人员

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问题: 4. 精神药品专用标志的颜色为

选项:

• A. 蓝白相间

• B. 红白相间

• C. 黄白相间

• D. 绿白相间

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问题: 5. 吊销许可证属于

选项:

• A. 民事责任

• B. 刑事责任

• C. 行政处罚

• D. 行政处分

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问题: 6. 因药品缺陷向患者赔偿属于

选项:

• A. 民事责任

• B. 刑事责任

• C. 行政处罚

• D. 行政处分

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问题: 7. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是

选项:

• A. 公民自费并自愿受种的疫苗

• B. 政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

• C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

• D. 县级以上卫生行政主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

• E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

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问题: 8. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段是

选项:

• A. Ⅱ期临床试验

• B. Ⅰ期临床试验

• C. Ⅲ期临床试验

• D. Ⅳ期临床试验

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问题: 9. 药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于的结果由药品监督管理部门

选项:

• A. 抽查检验

• B. 注册检验

• C. 生产检验

• D. 指定检验

• E. 复验

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问题: 10. 医疗器械是

选项:

• A. 指用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

• B. 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

• C. 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

• D. 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

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问题: 11. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

选项:

• A. 3年

• B. 1年

• C. 不少于5年

• D. 药品有效期满之日起不少于5年

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问题: 12. 下列关于药品标准的说法，错误的是

选项:

• A. 《中国药典》为法定药品标渝粤题库准

• B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

• C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

• D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

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问题: 13. 国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于

选项:

• A. 新药申请

• B. 补充申请

• C. 仿制药申请

• D. 进口药品申请

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问题: 14. 产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

选项:

• A. 第二类医疗器械

• B. 第一类医疗器械

• C. 第三类医疗器械

• D. 特殊用途医疗器械

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问题: 15. 《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

选项:

• A. 对行政机关做出的警告行政处罚不服的

• B. 对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

• C. 对认政法办理行政机关没有办理行政许可事项的

• D. 对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

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问题: 16. 甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。 乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

选项:

• A. 麻醉药品

• B. 医疗用毒性药品

• C. 第一类精神药国家开放大学答案品

• D. 疫苗

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问题: 17. 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的江苏开放大学答案职能部门是

选项:

• A. 国家卫生和计划生育委员会

• B. 国家市场监督管理总局

• C. 国家中医药管理局

• D. 工业和信息化部

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问题: 18. 消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

选项:

• A. 请求消费者协会组织调解

• B. 与经营者协商和解

• C. 向有关行政部门申请行政裁决

• D. 向人民法院提起诉讼

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问题: 19. 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

选项:

• A. 新药申请

• B. 补充申请

• C. 仿制药申请

• D. 进口药品申请

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问题: 20. 下列品种中不属于医疗用毒性药品的是

选项:

• A. 美沙酮

• B. 阿托品

• C. 生甘遂

• D. A型肉毒霉素

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问题: 21. 医药卫生体制改革的基本原则包括

选项:

• A. 以人为本

• B. 立足国情

• C. 统筹兼顾

• D. 政事分开

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问题: 22. 以下属于药品质量监督检验性质的是

选项:

• A. 公正性

• B. 普遍性

• C. 权威性

• D. 公开性

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问题: 23. 关于中药饮片的说法，正确的有

选项:

• A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

• B. 出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书

• C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

• D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

• E. 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

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问题: 24. 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有

选项:

• A. 对基本药物实施公开招标采购，统一配送

• B. 对国家基本药物实行全国统一采购价格

• C. 县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

• D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

• E. 基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

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问题: 25. 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有

选项:

• A. 二级以上医院药学部门负责人，应具备高等院校药学专业本科以上学历及本专业高级技术 职务任职资格

• B. 各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房

• C. 医疗机构药学渝粤搜题部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

• D. 各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

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问题: 26. 根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明， 正确的有

选项:

• A. 乙类非处方药专用标识为绿色

• B. 甲类非处方药专用标识为红色

• C. 非处方药专用标识图案分为红色和绿色

• D. 经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

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问题: 27. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

选项:

• A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

• B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核

• C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药

• D. 执业药师对医师处方不得更改

• E. 处方必须留存1年在以上

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问题: 28. 中国执业药师职业道德准则包括

选项:

• A. 救死扶伤，不辱使命

• B. 尊重患者，平等相待

• C. 依法执业，质量第一

• D. 进德修业，珍视声誉

• E. 尊重同仁，密切协作

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问题: 29. 国家确定麻醉药品和精神药品需求总量的依据是

选项:

• A. 医疗需要

• B. 教学、科研需要

• C. 国家储备需要

• D. 企业生产所需原料的需要

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问题: 30. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括

选项:

• A. 维C银翘片

• B. 人血白蛋白

• C. 狂犬疫苗

• D. 板蓝根冲剂

• E. 维生素E胶囊

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问题: 31. 中药二级保护品种的申请条件是

选项:

• A. 符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种

• B. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

• C. 对罕见疾病有特定疗渝粤教育效的

• D. 对特定疾病有显著疗效的

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问题: 32. 根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有

选项:

• A. 将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

• B. 以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚

• C. 以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

• D. 以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

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问题: 33. 张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年，关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有

选项:

• A. 张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

• B. 若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业

• C. 若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册

• D. 张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

• E. 张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

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问题: 34. 根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括

选项:

• A. 警告

• B. 责令停产停业

• C. 较小数额罚款

• D. 较大数额罚款

• E. 吊销许可证

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问题: 35. 关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有

选项:

• A. 定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况

• B. 定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物

• C. 定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

• D. 定点零售药店应具备 24 小时提供服务的能力

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问题: 36. 下列药品属于药品类易制毒化学品的有

选云南开放大学答案项:

• A. 麦角新碱

• B. 罂粟杆浓缩物

• C. 麻黄浸膏

• D. 麦角酸

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问题: 37. 以下关于保健食品的说法正确的是

选项:

• A. 保健食品分为两类：一类是以调节人体功能为目的的功能类食品；一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂

• B. 经国家食品药品监督管理部门批准的保健食品功能共有27种

• C. 不是药品，不能治病

• D. 具有调节机体功能的作用

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问题: 38. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括

选项:

• A. 经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意

• B. 经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

• C. 经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

• D. 经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

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问题: 39. 国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

选项:

• A. 已上市药品循证医学、药物经济学评价

• B. 国家基本药物的应用情况监测和评估

• C. 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

• D. 我国疾病谱的变化

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问题: 40. 根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有

选项:

• A. 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

• B. 盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

• C. 急诊处广东开放大学答案方一般不超过3日用量

• D. 门诊处方一般不得超过7日用量

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