中国大学MOOC_药品生产质量管理作业答案

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药品生产质量管理

学校: 无

问题 1: 1. 在质量管理中,( )是最高纲领。

选项:

A. 质量方针

B. 质量目标

C. 质量计划

D. 质量体系

答案: 质量方针

问题 2: 2. QbD理念指的是( )

选项:

A. 质量源于检验

B. 质量源于生产

C. 质量源于设计

D. 质量源于验证

答案: 质量源于设计

问题 3: 3. 质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而构建的。( )

选项:

答案: 正确

问题 4: 4. 供应商的分类管理属于质量管理的措施( )

选项:

答案: 正确

问题 5: 5. 质量目标服从质量方针,它是可以量化的。( )

选项:

答案: 正确

问题 6: 1. 产品内包材的供应商更换,这种改变( )

选项:

A. 不属于变更

B. 属于微小变更

C. 属于中等变更

D. 属于重大变更

答案: 属于重大变更

问题 7: 2. 在变更管理流程中,QA部门主要负责( )

选项:

A. 对变更进行编号

B. 对变更进行定性

C. 评估变更影响区域

D. 审批变更

E. 关闭变更

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问题 8: 3. 变更流程中涉及的人包括( )

选项:

A. 变更发起人

B. QA

C. 受影响相关部门

D. 质量负责人

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问题 9: 4. 变更管理是质量部自己的事,与其他部门无关。( )

选项:

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问题 10: 5. 任何变更都应该有记录,并赋予每个变更一个唯一的变更编号,便于管理和跟踪。( )

选项:

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