中国大学MOOC生物医药理论基础考核作业参考原题试题

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生物医药理论基础

学校: 无

问题 1: 1. 细胞是生长发育的基础，以下理解正确的是

选项:

• A. 任何生物都是由细胞构成的

• B. 每一个细胞都具有完整的结构以满足自身生命代谢的需要

• C. 生物体的生长是依靠细胞分裂、分化和凋亡实现

• D. 生物体的每一个细胞，都包含着全套的遗传信息，经过无性或有性繁殖而延续后代

答案: 生物体的生长是依靠细胞分裂、分化和凋亡实现

问题 2: 2. “多利羊”的克隆用到了三只母羊，下列说法错误的是

选项:

• A. 其中一只羊提供乳腺细胞的细胞核，这只羊必须是母羊

• B. 其中一只羊提供子宫，这只羊必须是母羊

• C. 其中一只羊提供卵细胞的细胞质，这只羊必须是母羊

• D. 其中一只羊提供体细胞的细胞核，作为主要遗传物质的提供者，这只羊可以是母羊也可以是公羊

答案: 其中一只羊提供乳腺细胞的细胞核，这只羊必须是母羊

问题 3: 3. 任何生物都是由细胞构成的

选项:

答案: 错误

问题 4: 4. 细胞都很小，在100微米以下，需要用放大镜或者显微镜才可以看到。

选项:

答案: 错误

问题 5: 1. 实验室和工业上常用的有机溶剂萃取剂，易挥发，不燃烧，常用作冷冻剂和灭火剂是化合物是（ ）

选项:

• A. 氯仿

• B. 二氯甲烷

• C. 甲烷

• D. 四氯化碳

答案: 四氯化碳

问题 6: 1. 常用来防止汽车水箱结冰的防冻剂是（）

选项:

• A. 甲醇

• B. 乙醇

• C. 乙二醇

• D. 丙三醇

答案: 乙二醇

问题 7: 2. 下列命名正确的是：

选项:

• A. 丁醇

• B. 2-羟基丁烷

• C. 2-羟基丁醇

• D. 2-丁醇

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问题 8: 3. 下列命名正确的是：

选项:

• A. 2-甲基-4-羟基戊烷

• B. 4-甲基-2-戊醇

• C. 2-羟基异己烷

• D. 2-甲基-4-戊醇

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问题 9: 4. 下列关于醇、酚、醚的分类，正确的是（ ）

选项:

• A.

• 同属于脂肪环醇

• B.

• 同属于芳香醇

• C.

• 同属于脂肪醇

• D.

• 同属于脂肪环醇

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问题 10: 1. 如下图所示分子，根据系统命名法命名，正确的是（ ）

选项:

• A. 2-甲基-5-乙基己醛

• B. 5-甲基-2-乙基己醛

• C. 2-甲基-5-醛基庚烷

• D. 6-甲基-3-醛基庚烷

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问题 11: 2. 室内装潢和家具挥发出来的甲醛是室内空气的主要污染物。甲醛易溶于水，常温下有强烈刺激性气味，当温度超过20℃时，挥发速度加快。根据甲醛的这些性质，下列做法错误的是（　　）

选项:

• A. 入住前房间内保持一定湿度并通风

• B. 装修尽可能选择在温度较高的季节

• C. 请环境监测部门检测室内甲醛含量低于国家标准后入住

• D. 紧闭门窗一段时间后入住

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问题 12: 1. 由一CH

选项:

• A. 2种

• B. 3种

• C. 4种

• D. 5种

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问题 13: 2. 下列物质中，除一种物质外其余三种物质都具有相同的最简式，这种物质是（　　）

选项:

• A. 乙酸乙酯

• B. 乙酸

• C. 甲醛

• D. 葡萄糖

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问题 14: 1. 下列基团表示氨基的是（ ）

选项:

• A.

• B. 一NH

• C. NH

• D. NH

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问题 15: 2. 如图所示有机化合物的分子结构简式，根据系统命名法官能团的优先次序，母体属于（ ）有机物

选项:

• A. 醛

• B. 酮

• C. 羧酸

• D. 醇

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问题 16: 1. 植物细胞核动物细胞都具有的细胞器是

选项:

• A. 线体体和叶绿体

• B. 中心体和液泡

• C. 核糖体和内质网

• D. 线粒体和中心粒

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问题 17: 2. 组成细胞的四大类有机物，下列说法正确的是

选项:

• A. 氨基酸，核酸，糖和脂

• B. DNA，蛋白质，核酸和糖

• C. 核酸，糖，脂，氨基酸

• D. 蛋白质，核酸，糖和脂

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问题 18: 3. 随着人的年龄增长，细胞含水量会逐渐减少，90岁以上，细胞干瘪含水量会低于50%。

选项:

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问题 19: 1. 体外细胞培养对温度条件的要求，个体差异最大的是

选项:

• A. 微生物

• B. 植物

• C. 动物

• D. 都一样

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问题 20: 2. 植物细胞培养对培养基的特殊要求是

选项:

• A. 葡萄糖

• B. 生长素和细胞分裂素

• C. 血清

• D. 蛋白质

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问题 21: 3. 细胞培养是模拟（ ）环境，在（ ）使细胞生存、生长和繁殖的方法。

选项:

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问题 22: 4. 细胞培养在生物制药领域中主要作用是通过细胞培养获得大量的生理活性物质，比如（ ）、（ ）、（ ）、等。

选项:

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问题 23: 5. 培养基的主要营养成分包括（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）。

选项:

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问题 24: 6. 细胞培养的过程一般分为（ ）、（ ）和（ ）三大步

选项:

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问题 25: 1. 下列哪种碱基不属于DNA

选项:

• A. 腺嘌呤A

• B. 胸腺嘧啶T

• C. 尿嘧啶U

• D. 鸟嘌呤G

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问题 26: 2. 构成DNA和RNA的五碳糖主要区别是

选项:

• A. 第一个碳原子上是否脱氧

• B. 第二个碳原子上是否脱氧

• C. 第三个碳原子上是否脱氧

• D. 第五个碳原子上是否脱氧

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问题 27: 3. DNA链的方向是指

选项:

• A. 氨基端和羧基端

• B. 正链和反链

• C. 3’端和5’端

• D. 羟基端和羧基端

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问题 28: 4. 核酸包括（ ）和（ ）

选项:

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问题 29: 5. RNA通常以单链形式存在，可自身折叠形成局部双链

选项:

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问题 30: 1. 系列关于氨基酸的说法错误的是

选项:

• A. 至少含有1个氨基和1个羧基

• B. 氨基和羧基连在同一个碳原子上

• C. R基团是区分不同氨基酸的依据

• D. R基团上不含氨基或羧基

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问题 31: 2. 下列不属于蛋白质二级结构的是

选项:

• A. α螺旋

• B. β折叠

• C. β转角

• D. 结构域

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问题 32: 3. 蛋白质结构的多样性是由哪些因素决定的

选项:

• A. 氨基酸的结构和数目

• B. 核苷酸的排列顺序

• C. 肽链的空间结构

• D. 氨基酸的排列顺序

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问题 33: 4. 核酸的基本结构单位是（ ），蛋白质的基本结构单位是（ ）

选项:

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问题 34: 1. 孟德尔的遗传实验是以（ ）为材料的

选项:

• A. 果蝇

• B. 小鼠

• C. 豌豆

• D. 噬菌体

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问题 35: 2. 冷港实验室通过著名的肺炎双球菌实验证明了（ ）

选项:

• A. 基因是在染色体上

• B. 遗传物质是DNA而非蛋白质

• C. 基因能控制蛋白质的合成

• D. DNA的双螺旋结构

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问题 36: 3. 所有的基因都编码对应的蛋白质

选项:

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问题 37: 1. 下列不属于单糖的是

选项:

• A. 葡萄糖

• B. 半乳糖

• C. 乳糖

• D. 果糖

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问题 38: 2. 下列属于二糖的是

选项:

• A. 果糖

• B. 半乳糖

• C. 蔗糖

• D. 木糖醇

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问题 39: 3. 通常所说的血糖指的是（ ）

选项:

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问题 40: 4. 木糖醇是糖的一种糖

选项:

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问题 41: 5. 糖是碳水化合物

选项:

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问题 42: 6. 碳水化合物都是糖

选项:

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问题 43: 1. 下列不属于脂类的是

选项:

• A. 脂肪

• B. 磷脂

• C. 维生素A

• D. 胆固醇

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问题 44: 2. 甘油三酯中的甘油的化学名称是

选项:

• A. 乙醇

• B. 丙三醇

• C. 甲醇

• D. 丁醇

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问题 45: 3. 下列关于磷脂的说法错误的是

选项:

• A. 磷脂含磷元素

• B. 磷脂是脂类的一种

• C. 磷脂是细胞膜的主要成分

• D. 磷脂的主要作用的储存能量

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问题 46: 1. 微生物五大共性的基础是

选项:

• A. 体积小、面积大

• B. 吸收多、转化快

• C. 生长旺、繁殖快

• D. 适应强、易变异

• E. 种类多、分布广

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问题 47: 2. 不属于原核细胞型微生物的是

选项:

• A. 螺旋体

• B. 放线菌

• C. 病毒

• D. 细菌

• E. 立克次氏体

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问题 48: 3. 下列病原体中属于非细胞型微生物的是

选项:

• A. 立克次氏体

• B. 衣原体

• C. 噬菌体

• D. 螺旋体

• E. 支原体

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问题 49: 4. 属于真核细胞型微生物的是

选项:

• A. 螺旋体

• B. 放线菌

• C. 真菌

• D. 细菌

• E. 立克次氏体

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问题 50: 1. 细菌的下列哪项特性一般不用作对细菌进行分类、鉴定？

选项:

• A. 球菌的直径

• B. 球菌的分裂及排列方式

• C. 杆菌的直径

• D. 杆菌的分裂及排列方式

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问题 51: 2. 测量细菌的大小常用______作为单位表示。

选项:

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问题 52: 1. 固定细菌细胞外形的是

选项:

• A. 细胞壁

• B. 细胞膜

• C. 细胞质

• D. 细胞壁和细胞膜

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问题 53: 2. 细菌鞭毛的主要功能是

选项:

• A. 传递遗传信息

• B. 形成菌膜

• C. 保护细菌

• D. 是细菌运动

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问题 54: 3. 细菌芽孢的抗逆性是多方面的，其中，最突出的是

选项:

• A. 抗热

• B. 抗干旱

• C. 抗化学药品

• D. 抗辐射

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问题 55: 4. 细菌糖被的主要功能是

选项:

• A. 抗热性

• B. 形成菌膜

• C. 保护细菌

• D. 使细菌运动

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问题 56: 1. 病毒的核酸是

选项:

• A. DNA

• B. RNA

• C. DNA或RNA

• D. DNA和RNA

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问题 57: 2. 对病毒特性的错误描述是

选项:

• A. 以复制方式繁殖

• B. 测量单位是微米

• C. 只含有一种核酸（DNA或RNA）

• D. 专性细胞内寄生

• E. 对抗生素不敏感

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问题 58: 3. 下列关于病毒的叙述中，错误的是

选项:

• A. 病毒不能独立生活

• B. 病毒营寄生生活

• C. 病毒具有细胞壁

• D. 病毒只有用电子显微镜才能观察到

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问题 59: 4. 判断（描述）病毒的大小常用的单位是微米。

选项:

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问题 60: 5. 大部分病毒对抗生素不敏感。

选项:

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问题 61: 1. 无包膜病毒完整病毒体是

选项:

• A. 衣壳

• B. 壳粒

• C. 包膜

• D. 核衣壳

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问题 62: 2. 关于病毒的结构，下列说法不正确的是

选项:

• A. 病毒无细胞结构，既不是原核生物，也不是真核生物

• B. 病毒的衣壳具有保护病毒核酸，决定病毒抗原特异性的功能

• C. 所有病毒都仅由核衣壳组成，核衣壳由蛋白质组成

• D. 一种病毒只含有一种核酸：DNA或RNA

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问题 63: 3. 凡具有包膜的病毒，其包膜成分总是与寄主细胞膜或核膜相似。

选项:

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问题 64: 1. 噬菌体是指

选项:

• A. 寄生在细菌体内的病毒

• B. 寄生在人体细胞内的病毒

• C. 寄生在动物细胞内的病毒

• D. 寄生在植物细胞内的病毒

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问题 65: 2. 2019新型冠状病毒（2019-nCoV ）属于_______病毒。

选项:

• A. 单链DNA

• B. 双链DNA

• C. 单链RNA

• D. 双链RNA

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问题 66: 3. 病毒的宿主有________、________和________。

选项:

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问题 67: 4. 根据寄生的寄主细胞的不同，可将细胞分为________、___________和__________第三大类。

选项:

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问题 68: 1. 病毒的增殖方式是

选项:

• A. 出芽

• B. 复制

• C. 二分裂

• D. 分枝

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问题 69: 2. 病毒的早期蛋白是指

选项:

• A. 衣壳蛋白

• B. 膜蛋白

• C. RNA/DNA多聚酶

• D. 核蛋白

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问题 70: 3. 病毒进入细胞内，细胞不提供酶、能量及必要成分，则不能合成病毒本身成分，或虽能合成部分或全部成分，但不能装配与释放。

选项:

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问题 71: 1. 细胞工程研究的对象不包括（）

选项:

• A. 动植物细胞

• B. 生物个体

• C. 染色体

• D. 胚胎

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问题 72: 2. 试管牛、组培苗和克隆动物均属于现代生物科技的成果，下列叙述正确的是

选项:

• A. 三者都用到细胞工程的技术

• B. 三者都属于无性生殖范畴

• C. 三者都是在体外环境完成的

• D. 三者都体现了体细胞的全能性

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问题 73: 3. 制备单克隆抗体所采用的细胞工程技术包括：
1 细胞培养；2 细胞融合；3 胚胎移植；4 细胞核移植

选项:

• A. 1、2

• B. 1、3

• C. 2、3

• D. 3、4

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问题 74: 4. 细胞工程在发展过程中，先突破了植物细胞的体外培养技术

选项:

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问题 75: 5. 细胞融合技术中，植物细胞融合比动物细胞简单。

选项:

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问题 76: 1. 酶的特性不包括（）

选项:

• A. 催化效率高

• B. 高度专一性

• C. 稳定性

• D. 可调控性

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问题 77: 2. 1982年，切赫发现了（），这为基因、病毒和肿瘤治疗提供了可行途径。

选项:

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问题 78: 3. 生物体内的新陈代谢发生环境都是稳定的。

选项:

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问题 79: 1. 能有效打破物种界限，定向改造生物的遗传性状，培育新的优良品种的生物技术是

选项:

• A. 基因工程技术

• B. 诱变育种技术

• C. 杂交育种技术

• D. 组织培养技术

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问题 80: 2. 因研究重组DNA技术而获得诺贝尔奖的科学家是（）

选项:

• A. A.Komberg

• B. W.Gilbert

• C. P.Berg

• D. B.McClintock

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问题 81: 3. 基因工程药物包括

选项:

• A. 单克隆抗体

• B. 乙肝疫苗

• C. 胰岛素

• D. 干扰素

• E. 青霉素

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问题 82: 4. 基因工程四要素是指供体、载体、（）和（）

选项:

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问题 83: 5. DNA可以控制生物性状的表达

选项:

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问题 84: 1. 截至到2019年，苏州工业园区内汇聚了多少家世界前10的生物制药企业

选项:

• A. 3

• B. 5

• C. 7

• D. 10

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问题 85: 2. 苏州生物医药产业逐步形成了“____”的产业布局。

选项:

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问题 86: 3. 截至到2019年底，整个苏州工业园区拥有生物医药企业3000家，经济总量1700亿元，工业产值1450亿，产值占全省三分之一，占全国5%

选项:

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问题 87: 1. 在化学药的早期研究中，通过活性确证的化合物称为

选项:

• A. 苗头化合物

• B. 先导化合物

• C. 假活性化合物

• D. DNA编码的化合物

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问题 88: 2. 世界上第一个人工合成的多肽药物是下列哪一个？

选项:

• A. 青霉素

• B. 纳武单抗

• C. 赫赛汀

• D. 胰岛素

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问题 89: 3. 新药开发的一般周期主要包括早期研究、临床前研究、临床申报、 、新药申报、上市追踪和 几个阶段

选项:

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问题 90: 1. 具有天然结构的核酸类物质典型代表主要包括

选项:

• A. 肌苷

• B. 辅酶A

• C. ATP

• D. GTP

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问题 91: 2. 在核酸类药物中，自然结构核酸类物质的类似物和聚合物的典型代表包括

选项:

• A. 三氟代胸苷

• B. 叠氮胸苷

• C. 三氮唑核苷

• D. 无环鸟苷

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问题 92: 1. ADC药物中，根据细胞毒素的对肿瘤作用的不同可以分为

选项:

• A. 微管作用类

• B. DNA作用类

• C. RNA作用类

• D. 细胞膜作用类

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问题 93: 2. ADC药物的结构主要包括哪几个部分

选项:

• A. 抗体

• B. 细胞毒素

• C. 核酸

• D. 小分子连接子linker

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问题 94: 1. 下列细胞破碎的方法中，哪种不适合含菌丝的细胞的破碎

选项:

• A. 研磨法

• B. 高压匀浆法

• C. 珠磨法

• D. 反复冻融法

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问题 95: 2. 按照细胞破碎的难易程度，从难到易，下列排序中的正确是

选项:

• A. 动物细胞、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、植物细胞、真菌

• B. 动物细胞、革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、真菌植物细胞

• C. 植物细胞、真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、动物细胞、

• D. 植物细胞、动物细胞、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、

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问题 96: 3. 下列哪种酶适合酶解法破碎酵母菌细胞

选项:

• A. 溶菌酶

• B. 几丁质酶

• C. 纤维素酶

• D. β-葡聚糖酶

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问题 97: 1. 盐析法沉淀蛋白质的机理包括

选项:

• A. 去水化膜

• B. 降低介电常数

• C. 减弱静电斥力

• D. 实现架桥

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问题 98: 2. 常用沉淀蛋白质的有机溶剂包括

选项:

• A. 甲醇

• B. 乙醇

• C. 丙酮

• D. 乙腈

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问题 99: 3. 用于沉淀蛋白质的有机溶剂在选择上要求

选项:

• A. 降低介电常数

• B. 对蛋白质分子的变性作用小

• C. 能与水互溶

• D. 安全、无毒、价廉、易回收

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问题 100: 4. 蛋白质分子由于分子量较大，其在水相中是以胶体颗粒的形式稳定分散的

选项:

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问题 101: 1. 最常用的用来进行盐析蛋白质的中性盐是

选项:

• A. 硫酸镁

• B. 硫酸铵

• C. 氯化钠

• D. 硫酸钠

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问题 102: 2. 通常我们将过滤采用的多孔物质称为

选项:

• A. 过滤介质

• B. 滤浆

• C. 滤液

• D. 滤渣

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问题 103: 3. 过滤的机理主要分为 和

选项:

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问题 104: 4. 物系内部有隔开不同相的界面存在，且界面两侧的物料性质有显著差异的混合物称为

选项:

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问题 105: 5. 酒的精滤属于滤饼过滤机理

选项:

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问题 106: 1. 线粒体不可用超离心进行分离

选项:

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问题 107: 2. 血液中不同的组分可以通过离心实现分离

选项:

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问题 108: 1. 溶剂萃取中，溶剂的选择要求包括

选项:

• A. 和料液的溶剂互不相溶

• B. 对目标物质溶解性大，对杂质溶解性小

• C. 对杂质溶解性大，对目标物质溶解性小

• D. 以上都对

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问题 109: 2. 常见的工业化萃取设备主要包括

选项:

• A. 离心萃取机

• B. 混合澄清槽

• C. 萃取塔

• D. 分液漏斗

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问题 110: 3. 青霉素的醋酸戊酯萃取属于溶剂萃取

选项:

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问题 111: 4. 在萃取过程中，萃取剂即可对目标物质进行抽提，也可以对杂质进行抽提，以实现目标物质和杂质的分离

选项:

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问题 112: 1. 根据中华人民共和国药典2015年版收载的药物常用分析方法和典型药物的分析，药物分析的内容主要包含哪几个部分

选项:

• A. 检测药物的性状

• B. 鉴定药物的化学组成

• C. 检查药物的杂质含量

• D. 测定药物的含量

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问题 113: 2. 药物分析常用的方法包括

选项:

• A. 化学分析法

• B. 物理常数测定法

• C. 差异化法

• D. 仪器分析法

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问题 114: 3. 仪器分析法，是使用较特殊仪器的分析方法，是以物质的物理或物理化学性质为基础的分析方法

选项:

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问题 115: 1. 紫外-可见分光光度计的用于分离所需的单色光的部分是

选项:

• A. 光源

• B. 单色器

• C. 样品池

• D. 检测器及显示装置

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问题 116: 2. 如入射光是 ，波长范围为10-400nm，吸收曲线称为紫外光吸收光谱；如入射光为 ，波长范围在400-760nm之间，吸收曲线称为可见光吸收光谱，如入射光涵盖紫外光和可见光波长区域，得到的曲线可以统称为 。

选项:

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问题 117: 3. 溶液的吸光度和溶液的浓度与透光液层厚度的乘积成正比，即A=kcL，其中，K为吸光系数，c为溶液浓度，L为液层厚度，这就是

选项:

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问题 118: 4. 物质的结构决定了物质在吸收光时可以吸收不同波长的光

选项:

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问题 119: 1. 羟基及氨基的倍频吸收区属于红外光的那部分光区

选项:

• A. 近红外区

• B. 中红外区

• C. 远红外区

• D. 长红外区

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问题 120: 2. 红外分光光度法的应用主要包括

选项:

• A. 定性鉴定分析

• B. 确定官能团

• C. 推测简单化合物的分子结构

• D. 定量分析

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问题 121: 3. 红外光谱根据入射红外光区不同，可以分为中红外光谱、远红外光谱和近红外光谱。实际应用过程中，应用较多的是远红外光谱

选项:

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问题 122: 1. 将试样转化为气态的基态原子，并吸收光源发出的特征光谱是原子吸收分光光度计哪个部分的功能

选项:

• A. 光源

• B. 分光系统

• C. 原子化系统

• D. 检测系统

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问题 123: 2. 共振线是在原子吸收过程中产生的，是原子外层电子在能级之间跃迁产生的。可分为 和

选项:

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问题 124: 3. 理论和实验表明，无论是原子发射线还是原子吸收谱线，都是一条严格的几何线

选项:

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问题 125: 1. 荧光分光光度计的构造主要包括

选项:

• A. 激发光源

• B. 单色器

• C. 样品池

• D. 检测器及记录处理器

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问题 126: 2. 在化学反应中，产物分子吸收了反应过程释放的化学能而被激发发光称为 ，有酶类物质参加的生物体内的化学发光称为 ，物质的分子因吸收光能而被激发发光称为 ，物质分子收到紫外或可见光照射后，发射出波长与入射光相同或较长的紫外-可见光称为 。

选项:

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问题 127: 3. 荧光分析方法可用于物质的 和

选项:

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问题 128: 1. 在气相色谱的分析方法中，将样品中所有组分含量之和定为100%，计算其中某一组分含量百分数的定量方法称为

选项:

• A. 外标对比法

• B. 归一化法

• C. 内标法

• D. 标准曲线法

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问题 129: 2. 检茨维特将碳酸钙装入竖立的玻璃管中，植物叶研磨后收集滤液浸在石油醚中，将石油醚浸取液从玻璃管的顶端缓慢注入，再用石油醚从上而下冲洗，实现叶绿素的分离，其中起到固定相作用的是 ，起到流动相作用的是 。

选项:

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问题 130: 3. 根据固定相不同，液相色谱法又可分为 和 ；同理，气相色谱法又可分为 和

选项:

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问题 131: 4. 保留时间tR 是用来描述各组分的色谱峰在色谱图中的位置，在一定条件下具有特征性，是色谱法定性分析的基本依据。

选项:

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问题 132: 1. 梯度淋洗装置的功能是

选项:

• A. 贮存流动相

• B. 实施流动相输送

• C. 把两种或两种以上的不同极性的溶剂，按一定程序连续改变比例配制成所需的淋洗液，注入色谱柱中

• D. 取样和进样的功能

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问题 133: 2. 高效液相色谱仪的组成部分包括

选项:

• A. 输液系统

• B. 进样系统

• C. 分离系统

• D. 检测系统

• E. 数据记录与处理系统

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问题 134: 3. 与经典液相色谱相比，高效液相色谱不同处在于

选项:

• A. 流动相通过高压输液泵输送的，提高了传质速度

• B. 固定相采用颗粒极细（＜10um）的高效填料以高压匀浆装柱，柱效大大高于LC，且装好的柱可反复使用

• C. 色谱柱后连有高灵敏度的检测器，可对流出物连续监测，易于实现自动化

• D. 所需分析试样少，微升数量级的试样足以进行全分析

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问题 135: 1. 质谱的特点包括

选项:

• A. 灵敏度高、进样量少、分析速度快，通常只需微克级甚至更少的样品就能完成定性或定量分析

• B. 特征性强、应用范围广，可以分析气体、固体、液体样品，测定化合物的相对分子质量、碎片离子质量，推测分子式，结构式以及较好区别干扰物质等

• C. 质谱仪可与其他色谱仪等联用可进一步提高分析性能

• D. 以上都是

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问题 136: 2. 离子相对质量对其所带电荷数的比值称为质荷比，符号为

选项:

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问题 137: 3. 质谱仪中，离子源的真空要求高于质量分析器的真空要求

选项:

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问题 138: 1. "1位字母”是代表药品的 ( )。

选项:

• A. 药品批准文号来源

• B. 药品类别

• C. 药品批准年号

• D. 药品批准序列号

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问题 139: 2. 药品批准文号的基本格式为： +1位 +8位 。

选项:

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问题 140: 3. 药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按 、 和 对某一药品的法律认可凭证。

选项:

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问题 141: 4. 未获得批准文号的药品，不能生产、销售。

选项:

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问题 142: 5. 药品批准文号：国药准字Z 44020709 中，02代表换发批准文号的时间为2012年。

选项:

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问题 143: 1. GMP代表 ( )。

选项:

• A. 《药物非临床研究质量管理规范》

• B. 《药物临床试验质量管理规范》

• C. 《药品生产质量管理规范》

• D. 《中药材生产质量管理规范》

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问题 144: 2. ( )年，我国台湾率先颁布了岛内的GMP。

选项:

• A. 1982

• B. 1988

• C. 1963

• D. 1969

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问题 145: 3. 反应停事件促使美国国会于1962年对原版的《食品、药品和化妆品法》进行了重大的修改，主要表现在以下几个方面( )。

选项:

• A. 要求制药企业对出厂的药品提供两种证明，证明药品必须是安全的和有效的。

• B. 要求实行新药研究申请制度和新药上市申请制度

• C. 要求实行药品不良反应报告与监测制度和药品广告申请制度

• D. 要求制药企业实施药品生产质量管理规范

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问题 146: 4. 世界上第一部《药品生产质量管理规范》是由 国 年颁布的。

选项:

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问题 147: 5. GCP是针对药品临床试验阶段的质量管理，临床研究的受试对象只包括门诊病人和住院病人。

选项:

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问题 148: 1. ( ) GMP指导性较强，内容较为具体。

选项:

• A. 国际组织的GMP

• B. 行业组织的GMP

• C. 各国政府的GMP

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问题 149: 2. GMP是保证药品生产质量的最低标准，不是最高、最好标准，更不是高不可攀的标准，体现了GMP的( )特征。

选项:

• A. 一致性

• B. 基础性

• C. 多样性

• D. 原则性

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问题 150: 3. 一些大型的跨国医药公司制定的企业GMP属于各国政府颁布的GMP。

选项:

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问题 151: 4. 软件系统代表以智力为主的投入产出，通常反映出一个企业的管理和技术水平问题。

选项:

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问题 152: 5. 各类药品GMP有一个最重要的特征就是结构和内容的一致性。

选项:

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问题 153: 1. 任何版本的GMP其基本内容都包含三个要素，分别是 要素 、 要素 和 要素 。

选项:

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问题 154: 2. 良好且完善的硬件设施是 条件。

选项:

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问题 155: 3. GMP的实践是一个动态的过程，与之相应的软件也需要不断的补充、修订和完善。

选项:

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问题 156: 4. 企业应具有与生产性质、规模、要求相适应的人员配置，人员要素是最关键的因素。

选项:

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问题 157: 1. 全面质量管理的指导思想包括( )。

选项:

• A. 一切用数据说话

• B. 质量是设计，制造出来的，不是检验出来的

• C. 质量第一

• D. 用户至上

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问题 158: 2. 在1994版的ISO 9000标准中，对全面质量管理的定义是：一个组织以 为中心，以 为基础，目的是通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益达而到长期成功的管理途径。

选项:

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问题 159: 3. 产品 直接决定产品质量水平，它是先天因素，产品 只是实现设计质量的过程。

选项:

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问题 160: 4. “质量第一”的指导思想告诉我们:当质量与数量、社会效益与企业效益、长远利益与眼前利益发生矛盾时,应把质量、社会效益与长远利益放在首位。

选项:

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问题 161: 5. 产品质量的好坏,最终以用户的满意程度为唯一评价标准。

选项:

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问题 162: 1. 课题选择的一般流程是，市场调研、课题初选、（ ）、最后课题确认。

选项:

• A. 课题实施

• B. 课题论证

• C. 课题比较

• D. 课题确认

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问题 163: 2. D阶段包括( )步骤。

选项:

• A. 效果检查

• B. 设定目标

• C. 实施对策

• D. 制定对策

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问题 164: 3. P阶段包括（ ）步骤。

选项:

• A. 选择课题

• B. 设定目标

• C. 确定最佳方案

• D. 制定对策

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问题 165: 4. 方案是否有效、目标是否完成，需要进行 后才能得出结论。

选项:

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问题 166: 5. 下一级的PDCA循环是上一级PDCA循环的依据。

选项:

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问题 167: 6. PDCA循环是一个水平高度不变的循环。

选项:

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问题 168: 1. 企业应建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图，且必须设立独立的( )。

选项:

• A. 质量管理部门

• B. 生产部门

• C. 设备部门

• D. 物料部门

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问题 169: 2. ( )需要按照规定的生产工艺及操作规程，进行药品的生产活动。

选项:

• A. 质量管理部门

• B. 生产部门

• C. 设备部门

• D. 销售部门

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问题 170: 3. 是企业为实现共同的目标而设置的相互协作的团队， 是组织机构建立和运行的基础。

选项:

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问题 171: 4. 因事设人原则中的“事”就是GMP对药品生产管理的 以及在此原则要求下企业根据自己产品的特殊要求应采用技术和管理的手段。

选项:

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问题 172: 5. 原辅料、包装材料、成品和设备零配件、化学试剂的贮存管理工作属于质量管理部门的职责。

选项:

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问题 173: 6. 销售部门负责用户投诉和不良反应的信息反馈。

选项:

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问题 174: 1. ( )应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，并保证质量管理部门独立履行其职责。

选项:

• A. 企业负责人

• B. 生产管理负责人

• C. 质量管理负责人

• D. 质量受权人

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问题 175: 2. GMP对生产管理负责人要求至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

选项:

• A. 3

• B. 5

• C. 4

• D. 1

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问题 176: 3. 以下( )是生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责。

选项:

• A. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件

• B. 监督厂区卫生状况

• C. 确保完成生产工艺验证

• D. 监督GMP规范执行状况

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问题 177: 4. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

选项:

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问题 178: 5. 质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或职业药师资格，具有至少五年从事药品生产质量管理的实践经验。

选项:

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问题 179: 6. 在企业质量管理体系良好运作的基础上，团队中的每一个人都理解受权人的地位和职责并为其提供全力支持，受权人依靠这个团队的合作来实现质量目标。

选项:

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问题 180: 1. ( )洁净区是指高风险操作区。

选项:

• A. B级

• B. A级

• C. C级

• D. D级

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问题 181: 2. 新员工培训一般在员工入职后的( )个月内进行。

选项:

• A. 1

• B. 2

• C. 6

• D. 12

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问题 182: 3. 工作人员( )清洁是个人工作卫生控制的重要组成部分。

选项:

• A. 手部

• B. 面部

• C. 头部

• D. 脚部

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问题 183: 4. 药企的GMP培训只需进行一次即可，无需反复培训。

选项:

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问题 184: 5. 人虽然是药品质量的控制者，但是人也是药品生产过程中最大的污染源和污染最主要的媒介。

选项:

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问题 185: 1. GMP管理五要素主要分为人、机、料、法、环，其中( )的质量是医药产品质量的先决条件和基础。

选项:

• A. 人

• B. 机

• C. 料

• D. 环

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问题 186: 2. 是指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。

选项:

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问题 187: 3. 药品的包装材料是指药品包装所用的材料，包括发运用的外包装材料。

选项:

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问题 188: 4. 成品则是指已完成所有生产步骤和最终包装的产品，其中不合格、退货、返工、回收及回收处理后的产品，也是产品的组成部分。

选项:

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问题 189: 1. 物料和产品的信息标识种类包括( )。

选项:

• A. 中间产品标签

• B. 成品标签

• C. 退货标签

• D. 剩余物料标

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问题 190: 2. 根据有关规定，要求标识中的名称，要尽量采用通用名称或 。

选项:

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问题 191: 3. 物料与产品的信息标识最基本的组成要有 、 和 。

选项:

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问题 192: 4. 通常由生产部门负责代码系统的制定、代码的发放、代码冻结、代码更新等系统管理和维护。

选项:

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问题 193: 5. 不同类别的信息标签其作用和内容各不相同。

选项:

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问题 194: 1. 通常引起严重的人类或动物疾病、易于直接或间接相互传染，且通常对其无有效的治疗和预防措施的病原体的危险度属于( )。

选项:

• A. 1级

• B. 2级

• C. 3级

• D. 4级

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问题 195: 2. 实验室生物安全水平分级可分为( )。

选项:

• A. 基础实验室—一级生物安全水平

• B. 基础实验室—二级生物安全水平

• C. 防护实验室—三级生物安全水平

• D. 最高防护实验室—四级生物安全水平

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问题 196: 3. 下列不同安全等级水平的实验室中，属于基础实验室的包括( )。

选项:

• A. 1级

• B. 2级

• C. 3级

• D. 4级

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问题 197: 4. 中国大陆唯一一所四级生物安全实验室是位于武汉的 。

选项:

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问题 198: 5. 天气炎热的时候，实验技术员可以在实验室中不穿实验服，也可以穿拖鞋。

选项:

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